科達製藥股份有限公司創立於1980年，廠區位於桃園平鎮工業區，是專業的GMP濃縮中藥廠，也是台灣唯一擁有三項ISO認證的中藥廠；分別為：
(一)製程符合國際ISO9001驗證
(二)檢驗中心也通過ISO/IEC/17025TAF認證
(三)符合ISO14064溫室氣體盤查。為精進品質，廠內每年設立品質改善目標獎項，同時透過外部驗證，近年已獲政府頒發第23屆國家品質獎、第11屆國家磐石獎、第7屆工業精銳獎等國家型獎項榮譽。
科達製藥以中草藥濃縮、純化及萃取技術，發展科學濃縮中藥、健康食品及發展安心藥材飲片、藥膳等系列產品。製造散、丸、軟膏、顆粒、膠囊、錠劑等劑型。並供應中藥材飲片、可供食品、化妝品添加的中草藥萃取原料及精油等，銷售國內市場及外銷全球15個國家。科達製藥擁有衛福部中醫藥司核可之科學濃縮中藥藥證七百餘張，所生產的科學濃縮中藥被台灣大型醫院中醫部及中醫院所採用率達80%以上。成份均一，效果確實深獲中醫藥界及消費者肯定。
科達設有研發中心及實驗工廠，提供原料端到產品設計、開發及製造的全程服務。項目包含中藥原料萃取、純化、中藥製劑製造、天然化妝品設計開發、一般保健食品設計開發及健字號健康食品認證申請與製造等合作。 為掌握從最上游的藥材來源到店頭階段的產品品質，科達發展出兼具藥材源頭掌控與製程管控的品質管理機制。
為了有效掌握藥材品質，科達製藥不僅深入產地，進行源頭管理，更建立台湾第一「安心藥材溯源平台」，包裝飲片上透過QR Code公開藥材產地與藥材檢驗資訊。 在｢顧客關係｣上，為了保障用藥安全，科達製藥自行研發第一套「中藥調劑檢核系統」，此系統除了避免調劑出錯，並且可有效管控調劑作業時間，並且根據調劑量錯誤記錄報表，針對每一位調劑人員常犯的錯誤，進行矯正預防訓練，逐步調整作業習慣，可有效縮短病人等待調劑時間，提高中醫院所的服務品質，讓國人用藥安全獲得更多保障。
科达制药-树立最高品质管理典范
专注中草药研发45年
台湾大型医院中医部及中医院采用率80%以上
台湾唯一拥有三项ISO认证的中药厂
建立台湾第一「安心藥材溯源平台」
品质管理
一、一般检测
漢立方所有的產品都嚴格把關，通過重金屬、微生物、農藥殘留檢測，並通過香港標準化驗所檢驗，完全符合香港中醫藥管理委員會規定。
二、基原鉴定
中药材品种复杂，因源自天然，存在外形相似、“同名异物”“同物异名” 等问题，基原鉴定是保障其来源正确的关键。核心鉴定方法包括：性状鉴定（观颜色、气味等外观特征）、显微镜检法（观察组织切片）、理化鉴别（如呈色、产气反应）、杂质检查（排查非药用部位及掺杂物）、TLC 薄层色谱分析（定性检测指标成分）、HPLC 指纹图谱（建立图谱并测定指标成分含量）。
三、二氧化硫殘留檢驗
有些中藥材會使用硫磺熏蒸方式，來達到儲存過程中防黴、防腐、防蟲蛀和漂白增色等目的。但在硫磺熏蒸過程中會使得二氧化硫殘留於中藥材中。行政院衛福部公告山藥、蓮子及百合等常用藥材，其二氧化硫殘留限量皆須低於500 ppm。
四、精油含量檢測
精油成分是許多中藥材之精華所在，針對中藥材精油含量檢測相當重要。依台灣中藥典及大陸藥典，制定精油含量檢測方法及規範，並可利用GC、GC-MS/MS檢測精油成份。
五、TLC鑑別
為成分定性分析方法，可作為原料基原鑑定的輔助工具，亦可利用TLC鑑別出藥材和成品，是否保有藥材中應含有之成分。行政院衛福部發行之台灣中藥典以及大陸藥典，規範各中藥原料之TLC鑑別規格；依據藥品查驗登記規範，制定成品之TLC鑑別規格。
六、黃麴毒素檢測
某些種子類食品如花生、玉米、穀物及部分中藥材，於採收前後、運輸或儲存環境不當時，可能導致真菌生長而產生黃麴毒素 (Aflatoxins)，對人體健康造成影響。目前，行政院衛生福利部已針對如延胡索、大棗及山茱萸等15項高風險中藥材及其單味中藥製劑做規範，其總黃麴毒素限量需＜15ppb。
七、馬兜鈴酸檢測
「馬兜鈴酸」(英文：Aristolochic acids，簡稱AAs)主要結構有馬兜鈴酸I及馬兜鈴酸II(圖一)，存在於馬兜鈴科植物關木通、廣防己、青木香、天仙藤、淮通、尋骨風等。
行政院衛福部於民國九十三年公告禁用廣防己、青木香、關木通、馬兜鈴、天仙藤等五種含馬兜鈴酸之中藥材及其製劑，並針對細辛中藥材暨其製劑發佈相關管理規定，以日本藥局方第十四版記載之HPLC/UV方法分析，不得檢出馬兜鈴酸。為確保產品符合規範，針對HPLC/UV檢驗若有疑慮時，科達亦使用更精密之LC-MS/MS作進一步確認。
八、重金屬檢驗
工業發達的今日，帶來了便利的社會，但也帶給我們工業化的汙染如廢水、廢氣等，使得環境土壤遭受到汙染，間接影響了天然栽種的中藥材，如中藥材內所含之重金屬等微量元素。
行政院衛福部已針對超過91項中藥材依風險管理，分別公告各別重金屬限量值，另針對中藥製劑公告其各別重金屬限量為Pb<10ppm、As<3ppm、Cd<0.5ppm、Hg<0.5ppm。
科達檢驗中心依據台灣中藥典通則中所公告之方法進行檢測。
九、農藥殘留檢測
大面積種植中藥材易造成病蟲害相互傳染，栽培過程中難以避免要使用具有高效、速效、經濟等特點的化學農藥；另外，土壤中也可能因過去曾經使用農藥造成殘留，而被中藥材吸收，故一定要嚴格控制中藥材農藥殘留問題。行政院衛福部已針對多等項中藥材及單味中藥製劑公告其BHC、DDT、PCNB總量規範。
科達製藥為了用藥安全，除依公告方法檢測BHC、DDT、PCNB總量外，更耗費鉅資購買氣相層析串聯式質譜儀 (GC-MS/MS)及液相層析串聯式質譜儀 (LC-MS/MS)，此設備具備選擇性高、靈敏度高、檢品需求量少及同時測定多種分析物之功能。
十、指標成分檢驗
原料指標成分檢驗
中藥原料多為天然產物，具不可控制因素，可針對原料藥材指標成分定量分析，確保質量穩定。科達檢驗中心目前依據台灣中藥典和大陸藥典對廠內中藥原料進行指標成分檢測，確保中藥原料指標成分符合規格，提昇產品之均一性及有效性。
成品指標成分檢驗
為確保成品的均一性和穩定性，於同一處方中選擇來自不同原料之二種以上指標成分做定量分析。行政院衛福部公告中藥濃縮製劑制定指標成分定量法及規格注意事項，規定二十方需檢驗指標成分，另於草案中訂定十三方之指標成分檢驗。
十一、微生物檢測
中藥材大多數為植物、動物及礦物，其本身帶有大量之微生物、雜質與蟲卵。中藥材在採收、儲存或運輸時，若處於適合的溫濕度下，微生物會快速的生長繁殖，也是中藥製劑被微生物汙染的主要原因。中藥製劑在製造過程中，也可能受到其他來源的微生物汙染，如輔料、器具設備、生產環境、製造用水、操作人員或包裝材料等。因此，微生物檢測是確保產品衛生安全的重要檢驗項目之一。行政院衛生福利部已針對中藥濃縮製劑及部分中藥傳統製劑訂定總生菌數、大腸桿菌及沙門氏菌之限量標準。
产制流程
一、選材與儲存
中藥材必須按照國家中藥典規範標準選材，依藥材特性儲藏於適當的溫度及環境，採取適當措施杜絕污染，防止變質，避免交叉污染、混淆。
二、清 洗(潔)
中藥材採收及初加工過程中排除非藥用部分及異物，特別是雜草等異物，還需剔除破損、變質的部分。採360度水壓(高壓水流循環)去除雜質。
三、飲 片(製備)
藥用部分採收後，經過揀選、清洗、切制或修整等適宜的加工，需乾燥的應採用適宜的方法和技術迅速乾燥，並控制溫度和濕度，使中藥材保有品質，有效成分不被破壞。
四、炮 製
｢炮製｣或｢炮炙｣乃根據中醫臨床用藥理論和藥物配伍的需要，將藥材飲片進一步加工的程序。透過炮製能消除或降低藥物的毒性或副作用；改變藥性或提高療效。
五、秤 量
精確秤量為生產高品質中藥產品的基本要求。
六、抽 提
透過適當溶劑將中藥材中的療效成份進行提取的方法。同時，原料的粉碎度、提取時間、提取溫度、設備條件等因素也都能影響提取效率。
七、過濾分液
提取後將藥渣和提取液進行分離過濾，避免藥渣進入到濾液。
八、濃 縮
運用低溫真空技術，去除提取液中部分，將過濾後的提取液濃縮成中藥浸膏。
九、造 粒
浸膏和賦形劑利用流動床造粒機製成適當大小的粒子，便於後續加工和客戶使用。
十、整 粒
造粒完成之顆粒，篩選出需要的顆粒大小，可分裝入瓶再製成。
十一、成品包裝
包裝要求清潔、整齊及美觀，公司產品除一般標示內容，另包裝上均有二代條碼，方便物流管理及品質溯源追蹤管理。
十二、儲存運銷
在保證產品品質不受影響之適當溫度、濕度及光線之條件進行產品儲存及運銷。廠內並建構先製先銷、客戶問題處理及產品回收之各項服務管理程序。
安心药材溯源平台
台湾地区超六成民众使用中药材，“药食同源” 理念深植饮食文化，中药材安全备受重视。科达制药借助经济部商业司专项辅导，搭建台湾首个 “安心药材溯源平台”，通过 ISO 17025/TAF 国际认证品管实验室，构建全流程品质管理体系：95% 药材源自中国，团队依各国药典，通过基原鉴定、TLC 鉴别等确认正品；严选道地产地与农户长期合作，保障品质稳定；以精密设备检测精油含量、指标成分，严控二氧化硫、黄曲霉素等安全风险，杜绝不当加工。
｢安心藥材溯源平台｣資訊有「藥材產地」＆「檢驗資訊」結合智慧辨識QR Code，透過各種智慧行動裝置即可便利讀取，開創安心中藥品質管理的新領域。QR Code品質看得見！無論是中醫師、藥師等專業人員乃至一般民眾，都能快速的瞭解到每包｢安心中藥｣的品管過程與結果，是企業對民眾品質的承諾。
中藥向來被認為是一個傳統產業，透過｢安心藥材溯源平台｣擁有國際級品管實驗室的優勢，讓平台嚴選的中藥材得以成為科技把關的｢安心藥材｣。我們提供不只是一包藥材或一份藥膳，而是讓國人更安心的選擇，也是對健康促進更好的選擇。中藥材的安全，我們為您把關！
荣誉奖项
邓白氏中小企业精英奖 
台湾生技医疗品质奖 
第十一届台湾磐石奖 
台湾经济部产业科技发展奖 
第十一届台湾磐石奖 
台湾生技医疗品质奖 
台湾经济部工业精锐奖 
卓越案例奖 
工业精锐奖 
品质团体奖 
台湾中小企业优良CSR优选 
人才发展品质管理系统 评核等级证书
发展里程碑
1980
由百寿制药厂投资筹备设厂
1982
第1期厂房工程落成启用
1983
聘请日本籍药学专家长谷川先生任厂长，负责产品开发、研究。
1984
聘请医学、药学、生药学等多方面专家学者，全程参与产品开发研究 及因应政府实施G.M.P.制度，扩建第2期G.M.P.厂。
1985
G.M.P.药厂第2期工程完工。正式成立科达制药股份有限公司，生产浓缩中药。
1987
通过国内第一批中药厂卫生署G.M.P.软件审查。
1988
获得政府核定为已实施G.M.P.中药厂，科学中药正式上市。
1992
扩建第3期工程，仓储大楼完工，实施厂、办合一。
1996
科达产品打开海外销售市场，外销至国家英国、美国。
1997
斥资3亿5仟万兴建生技大楼，配合政府根留台湾。
1998
食品部正式成立，机能保健食品正式上市。
1999
生技大楼完工，化妆品事业部、研发中心正式成立，成为国内第一家 结合科学中药、保健食品、化妆品的公司。
2004
荣获经济部商业司评选为产业E化建置示范厂商。
引进ICP、GC检验设备开发重金属、农药残留、黄曲毒素等检验技术。
2005
成立新产品开发委员会，致力于新产品研发。
2006
推动提案改善制度，与设备厂商共同开发浓缩萃取机台等案，成效优良。
推动制程专家认证、多能工绩效提升。
生产履历E化，运用Bar code 出货系统追踪产品销售。
2007
与厂商协同进行ERP系统之开发。
中药调剂检核系统(EBCS)带动下，陆续新增台中医院、台北荣总、 高雄荣总、丰原医院、埔里荣民医院中药局委托经营。
2008
成立子公司甜河谷医药生技公司，开发化妆品及保健食品新通路。
2012
获经济部商业司补助建置全球第一套「中药履历溯源平台」
2013
EBCS升级新增专利药柜灯号系统及药包机打印用药信息。
2014
与卫福部桃园医院中医部合作，并引进EBCS中药调剂检核系统。
与沙鹿童综合医院中医部及中药局合作，另于中医部设立上医养生堂于中药局旁。
2016
科达制药新增海外伙伴，正式进入香港市场。
2019
设立第一家海外分公司：科达药业(新加坡)有限公司。
2021
新建cGMP药厂动土典礼。
2023
新建cGMP药厂上梁典礼。
2025
新建cGMP药厂通过美国 LEED 黄金级绿建筑认证。
新建cGMP药厂落成暨林俊清教授生药纪念馆 开幕典礼。
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科达 龟鹿二仙胶浓缩丸
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